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ICDAS软件
爱比斯(上海)贸易有限公司
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湿度试验箱

稳定性试验是一个重要的步骤在开发新药、配药和由监管当局授权过程中一个必需要素。然而,这些试验作为在质保期内的产品质量的重要保证。
制药行业委员会授权部门的专家(FDA)已经开发出的ICH指导稳定的测试。这些指南规定存储标准、批量评估以及必要分析试验时序。
根据ICH指导Q1AR2部分、为了提供有效成分证据,稳定性试验必须在明确的气候条件下执行。
NEWTRONIC可以提供一系列试验箱,来满足这些监管要求以及化妆品、食品及饮料等其他行业领域的稳定性试验要求。
我们提供一个集中的解决方案,包含在所有ICH的实时、中期、加速条件和半渗透的研究条件和按照最高标准的21CFR11部分的软件,此软件提供查看、趋势、报警管理、审计跟踪、MKT和许多其他类似的功能工具。

规格:

温度范围  :20~60

温度精度  :±0.2 

温度均一性:±1

湿度范围  :40%RH~ 95%RH

湿度精度  :±2%RH

湿度均一性:±3%RH

 

标准设备:

绝缘PUF双层壁板。

内壁板是SS304不锈钢,外壁板是SS304不锈钢或是普通钢。

网孔不锈钢托盘。

附有密封条与锁的金属门。

循环空气形成均匀温度。

PU轮方便设备移动。

U型不锈钢管的加热器。

不凝结的蒸汽注入型加湿系统,且带备用加湿系统可自动切换。

由带有蒸发线圈和电容器密封压缩机组成的无氟冷却系统。

系统是各自独立的。

通风良好的冷凝器单元避免室内带入热气体。

完整的操作通过PLC进行,并且PLC容量可储存高达1000条信息或电子邮件。

基于通信的高速以太网。

所有的操作是通过单一的4英寸彩色触摸屏。

4-20mA输出的高质量德国制造的温湿度传感器。

安全装置:高低温切断的可变恒温器,高湿度切断装置。

蜂鸣/可视的偏差警报。

完整的IQ,OQ,PQ文档与操作维护手册。

电源供应:230V   50HZ60HZ的主电源。

 

选择指南:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可选配件:

ICDAS是一通用软件,能够连接20台试验箱。

4pt.温湿度传感器。

可定期/手动/自动切换的备用冷却系统(容量在600L及其以上)

门禁控制系统。

手机报警系统。

适合高达4台设备的远程报警系统。

 

特性:

 

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